GMP 优良生产规范
Bioalpha 已通过马来西亚卫生部与国家药物监管机构核发的 GMP 认证，涵盖功能性食品与传统药品/健康补充品。严格的卫生、安全管理、SOP、人员训练与产线追溯，以及对原料、批次与品质检验的更高要求，充分体现我们对产品安全与法规的高度承诺。
HACCP 危害分析与关键控制点
Bioalpha 获得 HACCP 认证，建立与马来西亚卫生部标准相符的食品安全管理体系。我们会系统性识别潜在风险、设定关键控制点、执行监控流程，并定期接受内部与第三方审核，确保供应链全程维持最高安全标准。
JAKIM 清真认证
Bioalpha 的制造设施已获得马来西亚伊斯兰发展局（JAKIM）清真认证，证实原料采购、生产流程及品控完全符合伊斯兰规范，让全球穆斯林消费者使用无忧。
ISO 9001 质量管理体系
Bioalpha 通过 ISO 9001 认证，展现持续改善、以客户为中心并透过风险管理与数据驱动流程来维系高品质，也促进我们与供应商及合作伙伴的紧密协作，让质量意识深入每个环节。
USFDA 美国食品药品监督管理局注册
Bioalpha 已在美国食品药品监督管理局（USFDA）注册为合规食品加工设施，遵循《联邦食品药品和化妆品法》要求，可生产、加工、包装与出口食品及膳食补充品至美国，同时持续维持卫生管理、厂房控制、可追溯性与 GMP/HACCP 等国际标准。
CAIQTEST 中国出入境检验检疫局
Bioalpha 与 CAIQTEST Malaysia Sdn Bhd 合作完成产品注册、环境监测与检测，并获颁“中国质量安全示范工厂”称号。这代表我们的生产与品质管控足以符合出口中国的要求，为拓展中国市场提供有力背书，也让监管机关与消费者更具信心。
