GMP - Good Manufacturing Practice
Bioalpha memperoleh sertifikasi Good Manufacturing Practice (GMP) untuk kategori Pangan Fungsional serta Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan (TMHS). Sertifikasi Pangan Fungsional dari Kementerian Kesehatan Malaysia (MOH) menuntut standar kebersihan, pengendalian keamanan, SOP yang jelas, pelatihan karyawan, dan ketertelusuran produksi. Sertifikasi TMHS dari NPRA mengharuskan verifikasi bahan baku, pencatatan batch, hingga pengujian kualitas yang menyeluruh. Semua ini menegaskan komitmen Bioalpha terhadap mutu, keamanan, dan kepatuhan regulasi tingkat lokal maupun internasional.
HACCP - Hazard Analysis and Critical Control Points
Bioalpha bersertifikat HACCP, menandakan sistem manajemen keamanan pangan yang kuat sesuai panduan Kementerian Kesehatan Malaysia. Prosesnya mencakup identifikasi bahaya, penetapan titik kendali kritis, prosedur pemantauan, pelatihan tim, serta dokumentasi rinci. Audit internal berkala dan audit eksternal dari lembaga independen memastikan kepatuhan yang konsisten di seluruh rantai pasok.
Sertifikasi Halal JAKIM
Fasilitas manufaktur Bioalpha telah memperoleh sertifikasi Halal dari Departemen Pengembangan Islam Malaysia (JAKIM). Pengakuan ini membuktikan bahwa bahan baku, proses produksi, dan kontrol kualitas kami sepenuhnya mematuhi syariat Islam sehingga produk siap melayani konsumen Muslim di seluruh dunia dengan penuh keyakinan.
ISO 9001 - Sistem Manajemen Mutu
Bioalpha juga meraih sertifikasi ISO 9001 untuk sistem manajemen mutu sebagai bukti budaya perbaikan berkelanjutan. Sertifikasi ini menyoroti fokus kami pada kepuasan pelanggan, pengelolaan risiko, proses yang terstruktur, dan pengambilan keputusan berbasis data. Kerangka ISO 9001 mendorong kolaborasi erat dengan pemasok dan mitra sehingga kualitas tertanam di setiap tahapan.
USFDA - United States Food and Drug Administration
Bioalpha terdaftar di United States Food and Drug Administration (USFDA) sebagai fasilitas pengolahan pangan yang memenuhi ketentuan Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Registrasi ini mengizinkan kami memproduksi, memproses, mengemas, dan mengekspor produk pangan serta suplemen ke Amerika Serikat dengan menjaga higienitas, kontrol fasilitas, ketertelusuran, serta standar GMP/HACCP.
CAIQTEST - China Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau
Bioalpha menuntaskan registrasi produk, pemantauan lingkungan, dan pengujian bersama CAIQTEST Malaysia Sdn Bhd—satu-satunya pusat layanan CAIQ di Malaysia. Kami dianugerahi status “Quality and Safety Plant” yang menandakan kesiapan ekspor ke Tiongkok. Sertifikasi ini memperkuat kepatuhan Bioalpha terhadap regulasi impor pangan dan produk kesehatan di Tiongkok sekaligus memberi keyakinan bagi regulator maupun konsumen.